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膀胱癌免疫治疗!罗氏自愿从美国撤回Tecentriq+化疗一线适应症的加速批准!

尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占膀胱癌病例的90%。

2022-12-02

首个杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法!SRP-9001在美国进入优先审查,有望2023年批准上市!

SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。

2022-12-01

HIV儿科新药!欧盟批准Biktarvy(必妥维?):治疗年龄≥2岁、体重≥14公斤的HIV-1感染儿科患者!

Biktarvy(必妥维)是一款三合一复方新药,已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。

2022-12-01

难治性抑郁症(TRD)新药!Spravato鼻喷雾剂3b期临床:疗效优于喹硫平缓释片!

Spravato(esketamine)是30年来首个具有新作用机制的抗抑郁药。3b期临床数据支持:在难治性抑郁症(TRD)成人患者中,Spravato短期及长期治疗,帮助实现缓解并保持无复发。

2022-11-30

HER2阳性乳腺癌新药!抗体偶联药物Enhertu在日本获批:疗效优于Kadcyla(T-DM1)!

Enhertu将成为新的护理标准,与罗氏HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2022-11-30

新冠口服药!盐野义3CL蛋白酶抑制剂Xocova获日本紧急批准:治疗轻中度COVID-19!

Xocova(ensitrelvir)是一种口服抗病毒药物,每天一次为期5天疗程,治疗轻中度COVID-19,可快速消除5种典型的奥密克戎(Omicron)相关症状,降低病毒滴度。

2022-11-30

首个A型血友病基因疗法!BioMarin公布Roctavian(valrox)美国审查最新进展,已在欧盟获批!

Roctavian(valrox)已于2022年8月获欧盟批准,是全球首个A型血友病基因疗法。

2022-11-30

银屑病关节炎(PsA)新药!IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx 3期临床52周数据:持续改善症状和体征!

Bimzelx是一款IL-17A/IL-17F抑制剂,是第一个旨在同时选择性和直接抑制2种关键细胞因子(IL-17A和IL-17F)所驱动炎症过程的治疗药物。

2022-11-30

疟疾新药!诺华与MMV新型组合疗法ganaplacide/lumefantrine-SDF将进入3期临床开发!

ganaplacide/lumefantrine(苯芴醇)-固体分散剂(SDF)是一种新型组合疗法,每天给药一次。ganaplacide是一种具有全新作用机制的新型药物。

2022-11-28

HER2外显子20插入突变肺癌(NSCLC)创新药!泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib遭遇重大监 管挫折,绿叶制药拥有中国权利!

poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂,绿叶制药拥有中国市场的权利。

2022-11-28