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全球第2款托珠单抗在华获批上市

国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,丽珠医药的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)获批上市,适应症为类风湿关节炎。这是国内获批的第2个国产托珠单抗注射液生物类似药,同时也是全球第2款获批上市的托珠单抗

2023-01-20

妥昔单抗!美国FDA批准安进Riabni:治疗类风湿性关节炎(RA)!

Riabni是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,利妥昔单抗)的生物类似药。

2022-06-15

全球首个地舒单抗博优倍?在华上市,用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症!

作为中国目前唯一用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物,地舒单抗能够阻断RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK,阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活。

2022-12-10

国内肿瘤患者再添治疗新选择,贝伐珠单抗新增卵巢癌、宫颈癌和胶质母细胞瘤三大适应症

据悉,自2021年11月获得NMPA上市批准用于非小细胞肺癌和结直肠癌患者的治疗后,至此,贝伐珠单抗在国内已获批五项适应症。

2022-04-29

诺华山德士在美国和欧盟提交曲妥珠单抗上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25

第一款可互换单抗!美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达单抗):治疗多种炎症性疾病!

迄今为止,FDA已批准了31款生物类似药产品,其中2款为可互换产品,Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。

2021-10-20

百奥泰BAT2206(乌司奴单抗)全球3期临床试验完成首例患者给!

强生重磅抗炎药Stelara(乌司奴单抗),2020年销售额达77.07亿美元。

2021-07-19

中国生物进军美国市场!!百奥泰贝伐单抗BAT1706获美国FDA受理!

BAT1706是罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)的生物类似药,已在中国、欧盟、美国进入审查。

2021-01-31